Conseil en conformité HIPAA pour les technologies de la santé

Programmes de conformité HIPAA et services vCISO pour les SaaS B2B et les cabinets de conseil traitant des informations de santé protégées.

Conseil complet en matière de conformité HIPAA et création d'un programme de confidentialité et de sécurité de bout en bout

HIPAA établit le seuil fédéral américain pour la protection des informations de santé individuellement identifiables à travers les règles de confidentialité, de sécurité, de notification de violation et d'application. La conformité est opérationnelle et non certifiable. Le Bureau du HHS pour les droits civils enquête sur les plaintes, les violations et effectue des examens de conformité proactifs. La règle de sécurité NPRM de janvier 2025 propose l'amélioration la plus significative depuis 2003 : cryptage obligatoire, MFA explicite sur tous les accès ePHI, analyse annuelle des risques avec une méthodologie documentée et cadence de tests d'intrusion sur 12 mois. Construire selon la norme proposée évite désormais des mesures correctives coûteuses ultérieurement.

Clarify Consult Partner conçoit des programmes HIPAA pour les entités couvertes et les associés commerciaux qui résistent à l'examen OCR et à la diligence raisonnable des clients de l'entreprise. Nous fournissons l'analyse des risques selon la méthodologie NIST SP 800-30, la pile complète de règles de confidentialité et de sécurité, les modèles BAA et les mesures correctives des fournisseurs, le flux de travail d'évaluation des risques de violation à quatre facteurs et la formation du personnel. Pour les organisations qui ont besoin d'un leadership continu en matière de programme, notre abonnement vCISO gère le programme selon un cycle annuel de conservation de la documentation et d'analyse des risques de six ans. Lorsque les entreprises clientes exigent une attestation indépendante parallèlement à la HIPAA, nous exécutons le programme en parallèle avec SOC 2 ou ISO 27001 sur une base de preuves partagée.

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Analyse des risques conçue pour survivre à l'examen OCR

Nous fournissons l'analyse des risques 164.308(a)(1)(ii)(A) ​​selon la méthodologie NIST SP 800-30 avec un inventaire ePHI documenté, un catalogue des menaces, une justification de la probabilité et de l'impact, ainsi qu'un plan de gestion des risques lié à la mise en œuvre de la protection. Actualisé chaque année et en cas de changement important.

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Programme d'accord d'associé commercial

Modèles BAA, correction des stocks des fournisseurs, application du flux des sous-traitants et flux de travail d'exécution pour les contrats d'entités couvertes en amont et les accords de sous-traitants en aval. Le registre du fournisseur BAA reste à jour.

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Construction alignée sur la règle de sécurité 2025 NPRM

Nous nous basons sur la règle de sécurité NPRM de janvier 2025 : chiffrement obligatoire au repos et en transit, MFA sur tous les accès ePHI, inventaire annuel des actifs techniques, cartographie du réseau et cadence des tests d'intrusion sur 12 mois. Évitez une augmentation coûteuse lorsque la règle sera finalisée.

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HIPAA + SOC 2 ou ISO 27001 sur une seule base de données probantes

Les clients des entreprises de soins de santé exigent contractuellement SOC 2 ou ISO 27001 parallèlement à HIPAA. Nous concevons le programme une seule fois, construisons une bibliothèque de contrôle partagée et délivrons l'attestation qui remporte l'affaire sans doubler la charge d'ingénierie.

Une méthode éprouvée et méthodique
approche

[ ÉTAPE_01 ]
Lancement et configuration du projet

Nous commençons par un lancement de projet où le manager met en place votre engagement dans notre plateforme de gestion de projet. Nous confirmons votre rôle (entité couverte, associé commercial ou hybride), définissons des jalons, nommons un responsable de la sécurité et un responsable de la confidentialité s'ils ne sont pas déjà désignés, et convenons du plan de communication.

[ ÉTAPE_02 ]
Cadrage et analyse des risques ePHI

Nous cartographions les flux ePHI entre vos produits, votre infrastructure, votre personnel et vos fournisseurs. L'analyse des risques 164.308(a)(1)(ii)(A) ​​s'exécute selon la méthodologie NIST SP 800-30 avec des menaces, des vulnérabilités, des probabilités, des impacts et des décisions de traitement documentées. Le résultat oriente chaque décision politique et de sauvegarde en aval.

[ ÉTAPE_03 ]
Analyse des écarts entre les règles de confidentialité, de sécurité et de notification des violations

Nous évaluons votre environnement par rapport à 45 CFR 164.308 (administratif), 164.310 (physique), 164.312 (technique), 164.314 (organisationnel) et 164.316 (documentation). Pour les entités couvertes, nous écartons également la règle de confidentialité entre 164.500 et 164.534. Les résultats sont hiérarchisés en fonction du risque d’application de l’OCR et non en fonction de leur gravité générique.

[ ÉTAPE_04 ]
Documentation et pile de politiques

Nous fournissons l'ensemble de la documentation obligatoire : politique de sécurité de l'information, politique de sanctions du personnel, procédure de réponse aux incidents et de notification de violation avec une horloge de 60 jours, plan d'urgence, politiques de contrôle d'accès et de cryptage, modèle BAA et avis de pratiques de confidentialité pour les entités couvertes. La documentation est construite pour l'exigence de conservation de six ans en vertu de 164.316.

[ ÉTAPE_05 ]
Programme BAA et garanties techniques

Nous exécutons le programme BAA en amont (contrats d'entités couvertes) et en aval (flux de sous-traitants), comblons les lacunes des fournisseurs avant la poursuite du traitement et corrigeons les protections techniques : MFA résistant au phishing sur tous les accès ePHI, chiffrement au repos et en transit sur des algorithmes approuvés par le NIST, journalisation d'audit centralisée et examens d'accès trimestriels. Construit selon la norme NPRM 2025.

[ ÉTAPE_06 ]
Opérations, vCISO et assurance continue

Une fois le programme en ligne, notre abonnement vCISO assure l'actualisation annuelle de l'analyse des risques, la formation du personnel, les tests de table IR et de plans d'urgence, le suivi du renouvellement des BAA et la préparation à l'évaluation des risques de violation. Lorsque les entreprises clientes exigent une attestation indépendante, nous exécutons le programme en parallèle avec SOC 2 ou ISO 27001 sur la même base de preuves.

"Clarify Consult Partner est une référence en matière de conseil en sécurité ! Il a de l'expérience en matière de sécurité au niveau de l'entreprise et il nous a guidés tout au long de notre certification SOC 2 Type 2. Il nous a aidé à réorganiser notre système et notre posture de sécurité et a donné d'excellents conseils. Grâce à l'équipe, nous avons réussi l'audit sans aucune exception. Si vous avez besoin d'un professionnel de la sécurité qui connaît son métier et qui vous aidera à obtenir des résultats, c'est l'équipe qu'il vous faut. Je la recommande vivement !"

Kostas Papadopoulos
Ingénieur logiciel principal, Proton.ai

"Travailler avec Clarify Consult Partner a été une expérience exceptionnelle du début à la fin. En tant que consultants RSSI, sécurité et conformité, leur approche terre-à-terre, pragmatique et bien organisée a été déterminante pour nous guider tout au long du processus d'obtention de la certification ISO 27001. Leur expertise dans le domaine est indéniable et leur capacité à naviguer avec une telle facilité dans les complexités de la certification a fait toute la différence."

Wim Vandevelde
Propriétaire, Quidando

"Clarify Consult Partner a réalisé un travail exceptionnel, nous guidant tout au long du processus d'obtention de notre certification ISO 27001 pour deux entreprises. Son expertise, son souci du détail et son engagement étaient évidents à chaque étape. Il a fourni des conseils clairs et exploitables, garantissant que nous répondions à toutes les exigences en toute confiance. Fortement recommandé à toute personne recherchant un soutien de premier ordre en matière de cybersécurité et de conformité. 10/10 !"

Christian Bürger
Fondateur et PDG, Auditi

"Clarify Consult Partner est un véritable expert en sécurité de l'information et nous avons travaillé avec l'équipe pour obtenir la certification ISO 27001. Fortement recommandé."

Chris Purcell
Directeur général, CareScribe

"Travailler avec Clarify Consult Partner a été une expérience exceptionnelle ! Ils nous ont apporté une aide précieuse dans la préparation de notre entreprise à la certification de sécurité ISO 27001, nous guidant à chaque étape du processus avec professionnalisme et expertise. Leur connaissance des exigences de certification, combinée à leur capacité à adapter des solutions à nos besoins uniques, a joué un rôle déterminant pour garantir notre préparation. L'équipe était minutieuse, efficace et très réactive, fournissant constamment un travail de haute qualité et des informations exploitables. Grâce à leur soutien, nous avons confiance dans notre posture de sécurité et sommes bien préparés. pour l'audit de certification."

Vadim Cissa
PDG, Allasso

"L'équipe Clarify Consult Partner représentait tout ce que nous recherchions dans cette tâche spécifique, et bien plus encore. Nous étions complètement nouveaux dans le processus d'accréditation et d'audit ISO et elle nous a aidés à comprendre la procédure avant même de conclure officiellement un contrat.

Nous avons d’abord discuté du temps qu’il faudrait pour obtenir l’accréditation, et les deux ont été réalisés dans les délais et les limites convenus. Nous avons ainsi atteint l’objectif ultime d’obtenir la prestigieuse certification ISO 27001:2022.

L'équipe a fait preuve d'une grande patience pour répondre à toutes nos questions et elle a été très professionnelle du début à la fin. Nous les garderons à l'esprit si nous avons à nouveau besoin d'une accréditation ISO et d'une consultation en audit. Nous recommandons sincèrement Clarify Consult Partner à toute personne souhaitant obtenir une accréditation ISO.

Jonas Nielsen
PDG et co-fondateur, Accrease

"L'équipe Clarify Consult Partner est infiniment compétente et possède des années d'expérience dans la gestion de programmes de conformité complexes. Ils ont pu expliquer, en termes simples, quel type de portée nous envisagions et comment mettre en place un plan d'exécution et une feuille de route pour atteindre nos objectifs. Notre entreprise (Valid8 Financial) exige la conformité aux normes SOC 2, HIPAA, FedRAMP et GDPR car nous traitons des données financières extrêmement sensibles. "

Chris McCall
PDG, Valid8 Financials
Sam Xu
Directeur technique, Ria Health